永磁开放式磁共振成像系统-国械注准20173064707-器械数据

产品名称：

永磁开放式磁共振成像系统

注册人名称：

上海爱立峰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173064707

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3377号2号楼一层

批准(备案)日期：

2022-06-21

有效期至：

2027-12-17

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品供临床MRI诊断

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-07-24变更前：产品标准：YZB/国6126-2013 《永磁开放式磁共振成像系统注册产品标准》；型号、规格：EMT-4000；结构组成：见附件《EMT-4000结构及组成》变更后：变更后产品标准内容为：见附件《标准变化对比表》；变更后型号、规格：EMT-4000F；变更后结构组成：见附件《EMT-4000F结构及组成》

生产地址：

浦东新区康新公路3377号2号楼一层

型号规格：

EMT-4000F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173284707