Glucose Flex Reagent Cartridge (GLU)-国食药监械(进)字2010第2401320号-器械数据

产品名称：

Glucose Flex Reagent Cartridge (GLU)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2401320号

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA

批准(备案)日期：

2010-05-13

有效期至：

2014-05-12

结构及组成：

试剂船位1-6(片):HK(来源于酵母) 2.2U/mL、G-6-PDH(来源于酵母) 0.35U/mL、ATP 0.78 mmol/L、NADP 1.27mmol/L、缓冲液、激活剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于Dimension临床生化系统进行血清、血浆、尿液和脑脊髓液中葡萄糖含量的定量测定。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA