医用固定带-冀衡械备20180065号-器械数据

产品名称：

医用固定带

注册人名称：

河北传承孝爱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀衡械备20180065号

注册人住所：

衡水市冀州区春风大街389号

批准(备案)日期：

2018-02-11

有效期至：

结构及组成：

医用固定带采用玻璃纤维、聚酯纤维高分子材料、铝合金、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。无源产品。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月06日备案人住所由“衡水市冀州区开元路888号”变更为“衡水市冀州区春风大街389号”;产品描述由“医用固定带是骨科创伤手术配套工具。主要由丝光棉复合布、人造革、三明治、皮革、针织布、松紧带、海绵、粘扣、鱼丝带、铝板、钢板、固定环、网眼布、尼龙带、牛津布加工制成；可重复使用。”变更为“医用固定带采用玻璃纤维、聚酯纤维高分子材料、铝合金、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。无源产品。”;预期用途由“用于骨折外固定.”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;生产地址由“衡水市冀州区开元路888号”变更为“河北省衡水市冀州区春风大街389号”。

生产地址：

河北省衡水市冀州区春风大街389号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

是