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Monarch Spine System

国产失效注册

产品名称：

Monarch Spine System

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3460305号

注册人住所：

325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

结构及组成：

该系统包括螺钉和螺帽,由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

与同一系统组件配合使用,适用于非颈椎部位脊柱内固定。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 7513-2013《椎体固定钉系统》

生产地址：

325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA; Chemin Blanc,36,Le Locle,CH-2400,Switzerland