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血管球囊扩张导管(快速交换式)PTA Balloon Dilatation Catheter(Rapid Exchange)

国产失效注册

产品名称：

血管球囊扩张导管(快速交换式)PTA Balloon Dilatation Catheter(Rapid Exchange)

注册人名称：

国械注许20183770061

注册人住所：

台北市中山区长安东路一段23号5楼之6

批准(备案)日期：

2018-02-13

有效期至：

2023-02-12

结构及组成：

该产品由尖端软管、球囊保护鞘管、球囊料管、内腔管、贵金属环、远程轴管、内管钢线、金属管、金属线、金属管外罩、热缩套管、鲁尔接头组成。球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于一般外周动脉血管(如髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉、髂股动脉)病灶处的经皮穿刺血管成形术(PTA),亦可用于人工合成动静脉透析瘘管阻塞部位。

代理公司：

常熟市如保医疗器械销售有限公司

代理公司地址：

常熟市高新技术产业园联丰路25号

生产地址：

宜兰县苏澳镇自强路5号