锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)

国产失效注册第二类

产品名称：

锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)

注册人名称：

乐普（北京）诊断技术股份有限公司

京械注准20162400860

注册人住所：

北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路5号4栋3层

批准(备案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

结构及组成：

试剂1主要组分：硼酸盐缓冲液 32mmolL 水杨醛肟 >10mmolL 丁二酮肟盐 10mmolL 表面活性剂和防腐剂 100mmolL 试剂2主要组分：硝基-PAPS缓冲液 20mmolL 校准品主要组分： ZNSO4（牛血清）目标浓度：160μgdL 质控品主要组分： ZNSO4（牛血清） 170～260μgdL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中锌的浓度。

变更情况：

“

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层

型号规格：

试剂盒是由试剂1和试剂2组成的液体双试剂，校准品与质控品均为冻干粉。规格及装量见表1。表1 规格及装量序号规格序号规格 1 试剂1: 1×60 mL, 试剂2: 1×10 mL。 2 试剂1: 1×60 mL, 试剂2: 1×15 mL。 3 试剂1: 1×60 mL, 试剂2: 1×12 mL。 4 试剂1: 4×40 mL, 试剂2: 4×10 mL。 5 试剂1: 2×40 mL, 试剂2: 2×10 mL。 6 试剂1:3×28mL, 试剂2:3×7mL。 7 试剂1:1×4L, 试剂2:1×1L。 8

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）	京械注准20162400860	试剂1：4×40ml，试剂2：4×10ml	950.0000
江西省+动态第39批	锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）	京械注准20162400860	试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml	825.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）	京械注准20162400860	试剂1:2×40mL,试剂2:2×10mL	825.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）	京械注准20162400860	试剂1：4×40ml，试剂2：4×10ml	950.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）	京械注准20162400860	试剂1:2×40mL,试剂2:2×10mL	825.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）	京械注准20162400860	试剂1:4×40mL,试剂2:4×10mL	950.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）	京械注准20162400860	试剂1:2×40mL,试剂2:2×10mL	825.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）	京械注准20162400860	试剂1:4×40mL,试剂2:4×10mL	950.00