重组胶原蛋白修护液体敷料-鲁械注准20252140418-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白修护液体敷料

注册人名称：

山东义才和锐生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252140418

注册人住所：

山东省曲阜市经济开发区西区园四路西首南侧

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

本产品分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种型号。Ⅰ型包装膜袋包装，内容物由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、卡波姆、戊二醇、海藻糖、尼泊金丙酯钠、纯化水、无纺布组成，以无菌形式提供。Ⅰ型包装膜袋包装，内容物由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、卡波姆、戊二醇、海藻糖、尼泊金丙酯钠、纯化水、无纺布组成，以非无菌形式提供。Ⅱ型聚乙烯瓶包装、Ⅲ型玻璃瓶包装、Ⅳ型铝制瓶包装，内容物由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、卡波姆、戊二醇、海藻糖、尼泊金丙酯钠、纯化水组成，以非无菌形式提供。

适用范围：

无菌提供产品：用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。非无菌提供产品：用于浅表性创面及其周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省曲阜市经济开发区西区园四路西首南侧

型号规格：

(无菌产品)型号：Ⅰ型包装膜袋；规格：3mL/贴、 5mL/贴、8mL/贴、10mL/贴、15mL/贴、18mL/贴、20mL/贴、22mL/贴、25mL/贴、28mL/贴、30mL/贴、32mL/贴、35mL/贴。(非无菌产品)型号：Ⅰ型包装膜袋；规格：3mL/贴、 5mL/贴、8mL/贴、10mL/贴、15mL/贴、18mL/贴、20mL/贴、22mL/贴、25mL/贴、28mL/贴、30mL/贴、32mL/贴、35mL/贴。(非无菌产品)型号：Ⅱ型聚乙烯瓶、Ⅳ型铝制瓶；规格：15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、350mL/瓶、400mL/瓶、500mL/瓶。(非无菌产品)型号：Ⅲ型玻璃瓶；规格：5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：