Pace/Sense Lead

进口失效注册第三类

产品名称：

Pace/Sense Lead

注册人名称：

国械注进20163213097

注册人住所：

4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA

批准(备案)日期：

2016.11.14

有效期至：

2021.11.13

结构及组成：

本产品为双极,被动固定式,带有IS-1接口的植入式心脏起搏电极导线。产品由电极导线、塑形钢丝、静脉钩、钢丝引导帽组成。

适用范围：

与兼容脉冲发生器结合使用时,用于对右心房进行长期起搏和感知。该产品在特定使用条件下可以兼容1.5T MRI设备，详细内容见产品MRI技术手册。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland

型号规格：

7735, 7736

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：