尿肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）-桂械注准20252400477-器械数据

产品名称：

尿肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252400477

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2025-12-18

有效期至：

2030-12-17

结构及组成：

试剂一：磷酸缓冲液 50mmol/L、肌酸酶 2KU/L、肌氨酸氧化酶 8KU/L、N-乙基－N－(2-羟基－3－磺丙基)间甲苯胺钠盐 1.2mmol/L。试剂二：磷酸缓冲液 50mmol/L、肌酐酶 30KU/L、过氧化物酶 7.5KU/L、4-氨基安替比林 1mmol/L、N-乙基－N－(2-羟基－3－磺丙基)间甲苯胺钠盐 0.3mmol/L。校准品：肌酐。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人尿液样本中肌酐的含量。临床上作为肾功能的评价指标之一。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

UC-CR(OX)

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻；已开启的产品2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的产品在2℃～8℃避光密封条件下有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃避光密封保存，有效期为30天；校准品开启后于2℃～8℃避光密封保存，有效期为30天；机载有效期为30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

型号：UC-CR(OX)