血栓调节蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)-闽械注准20252400153-器械数据

产品名称：

血栓调节蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252400153

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2025-07-11

有效期至：

2030-07-10

结构及组成：

试剂1：TM单克隆抗体(鼠源)包被的磁微粒，含防腐剂。试剂2：吖啶酯标记的TM单克隆抗体(鼠源)，含防腐剂。试剂3：含有磷酸盐、防腐剂的溶液。校准品1：含有3.00TU/mL～7.00TU/mL TM的磷酸盐溶液，含防腐剂。校准品2：含有70.00TU/mL～130.00TU/mL TM的磷酸盐溶液，含防腐剂。.

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血浆中的血栓调节蛋白(TM)，临床上用于内皮细胞损伤的辅助诊断。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区坪埕中路 1 号 101 单元、201 单元、301 单元

型号规格：

50 人份/盒、50 人份/盒(含校准品)、100 人份/盒、100 人份/盒(含校准品)、200 人份/盒、200 人份/盒(含校准品)、2×100 人份/盒、2×100 人份/盒(含校准品)

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存；有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：