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Mask

国产 失效 注册
产品名称:

Mask

注册人名称:

ResMed Limited

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第2542620号

注册人住所:

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

批准(备案)日期:

2014-05-30

有效期至:

2018-05-29

结构及组成:

该产品由软垫(硅橡胶)、上半部头带扣钩(尼龙)、框架(尼龙)、弯头(聚丙烯)、侧边按钮(热塑性弹性体)、下半部头带扣钩(尼龙)、上半部束带(人造弹性纤维)、下半部束带(人造弹性纤维)、头带(人造弹性纤维)组成。该产品为环氧乙烷灭菌,可供患者重复使用。产品规格:Quattro Air:Large(大号);Medium(中号);Small(小号)Quattro Air for Her:Extra Small(超小号);Small(小号);Medium(中号)。

适用范围:

该产品是从持续气道正压通气(CPAP)或双压水平系统之类的气道正压(PAP)装置,向患者输送气流(可以供氧,也可以不供氧)时所使用的非侵袭性配件;该产品供体重超过30千克,按医嘱须接受气道正压治疗的患者使用。

代理公司:

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

澳大利亚

产品标准编号:

YZB/AUL 2543-2014《面罩》

生产地址:

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

型号规格:

Quattro Air;Quattro Air for Her