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食物特异性抗体IgG检测试剂盒(蛋白芯片法)

国产有效注册第二类

产品名称：

食物特异性抗体IgG检测试剂盒(蛋白芯片法)

注册人名称：

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

浙械注准20202400776

注册人住所：

杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室

批准(备案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2025-09-09

结构及组成：

检测板、浓缩洗涤液（25×）、IgG二抗工作液、酶工作液、底物溶液、样品稀释液、比色卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血清中特异性IgG抗体浓度。

变更情况：

生产地址由杭州市滨江区滨康路568号2号楼变更为杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市滨江区宾康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240

型号规格：

10人份盒(100位点)，10人份盒(90位点)，10人份盒(80位点)，20人份盒(50位点)，20人份盒(42位点)，20人份盒(23位点)，20人份盒(20位点1)，20人份盒(20位点2)，20人份盒(17位点)，20人份盒(15位点) ，20人份盒(14位点1)，20人份盒(14位点2) ，20人份盒(12位点)，20人份盒(10位点) ，20人份盒(7位点)。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃避光储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类