糖化血清蛋白测定试剂盒(NBT法)

糖化血清蛋白测定试剂盒(NBT法)

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20162400751

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

2019-05-07

2024-05-06

名称 组成成分 浓度 试剂1 硝基四氮唑蓝 碳酸盐 Tween 20 Proclin300 0.3mmolL 0.1 molL 0.5% 0.1% 校准品 （选配） 磷酸缓冲液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化钠，糖化血清蛋白 目标浓度 (276±55) μmolL 质控品 （选配） 磷酸缓冲液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化钠，糖化血清蛋白 靶值范围 （200±40）μmolL （600±120）μmolL 注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次浓度详见标签。

本品用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的含量。

适用机型变更的：“【适用仪器】适用于贝克曼(奥林巴斯)（64027005400LX20DX600DX800型）、日立（70607100717071807600型）、西门子ADVIA2400、东芝40FR、雅培C8000C16000、迈瑞BS390、科华ZY-1200、迪瑞CS-400B全自动生化分析仪。”变更为“【适用仪器】适用于贝克曼（64027005400LX20DX600DX800AU4005800型）、日立（70607100717071807600008AS型）、西门子ADVIA2400、东芝40FR120FRTBA2000FX8、雅培C8000C16000C2000、迈瑞BS390BS400BS800BS2000、科华ZY-1200、迪瑞CS-400BCS-T300CS-380CS-600BCS-1200、金浩峰 KHA-320KHA-420、颐兰贝ES-480ES-400ES-380ES-320、雷杜Chemray820Chemray800Chemray420Chemray400Chemray350Chemray330Chemray240全自动生化分析仪。”；规格型号：“

【包装规格】

规格1：（试剂1 ：30mL）；

规格2：（试剂1 ：60mL）；

规格3：（试剂1 ：90mL）；

校准品（选配）

规格1（0.3mL×1；1水平)；规格2（0.5mL×1；1水平)；

规格3（1.0mL×1；1水平)；

质控品（选配）

规格1（0.5mL×2；2水平)；规格2（1.0mL×2；2水平)。

”变更为“

【包装规格】

规格1：（试剂1 ：30mL）；

规格2：（试剂1 ：60mL）；

规格3：（试剂1 ：90mL）；

规格4：（试剂1 ：60mL×2）；

规格5：（试剂1 ：60mL×3）；

校准品：（选配）

规格1（0.3mL×1；1水平)；规格2（0.5mL×1；1水平)；

规格3（1.0mL×1；1水平)；

质控品：（选配）

规格1（0.5mL×2；2水平)；规格2（1.0mL×2；2水平)。

”。

(批准日期：20190701)

住所：“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市北京经济开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101”；生产地址：“京械注准20162400751：北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层”。

(批准日期：20210913)

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

规格1：（试剂1 ：30mL）； 规格2：（试剂1 ：60mL）； 规格3：（试剂1 ：90mL）； 校准品（选配） 规格1（0.3mL×1；1水平)；规格2（0.5mL×1；1水平)； 规格3（1.0mL×1；1水平)； 质控品（选配） 规格1（0.5mL×2；2水平)；规格2（1.0mL×2；2水平)。

原包装试剂在2℃~8℃避光条件下存放有效

第二类