导管鞘AXS Infinity LS Plus

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20232030391

注册人住所：

47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538，USA

批准(备案)日期：

2023-09-06

有效期至：

2028-09-05

结构及组成：

该产品由鞘管轴、标记带、应变消除部分及座组成，管体覆有亲水涂层。配有扩张器以及带延长管的止血阀。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于将介入器械导入外周、冠状动脉和神经血管系统。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

生产地址：

19700 Stirling Road Suite 1, Pembroke Pines, FL 33332, USA

型号规格：

INC-11196-70、INC-11196-80、INC-11196-90

管理类别：

第三类

备注：

按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）的要求，该产品的分类编码是03-13-14，管理类别调整为第二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	导管鞘AXS Infinity LS Plus	国械注进20232030391	有效长度70cm	19800.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	导管鞘AXS Infinity LS Plus	国械注进20232030391	有效长度80cm	19800.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	导管鞘AXS Infinity LS Plus	国械注进20232030391	有效长度90cm	19800.00
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注进20232030391	有效长度70cm	9574.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注进20232030391	有效长度80cm	9574.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注进20232030391	有效长度90cm	9574.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	导管鞘	国械注进20232030391		19800.00
江西省+耗材挂网采购项目	导管鞘	国械注进20232030391	有效长度90cm	9574.0000
江西省+耗材挂网采购项目	导管鞘	国械注进20232030391	有效长度80cm	9574.0000
江西省+耗材挂网采购项目	导管鞘	国械注进20232030391	有效长度70cm	9574.0000