Access TPO Antibody Calibrators-国食药监械(进)字2008第2400055号-器械数据

产品名称：

Access TPO Antibody Calibrators

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2400055号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA

批准(备案)日期：

2008-01-14

有效期至：

2012-01-13

结构及组成：

主要组成成份:S0:缓冲蛋白溶液(牛),含＜0.1%叠氮钠;S1-S5:在缓冲蛋白溶液(牛)中,兔TPO抗血清水平分别约为5、20、75、300和1000IU/mL,含＜0.1％叠氮钠;校准卡:1.产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为12个月。

适用范围：

该产品用于校准Access TPO Antibody测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平。

代理公司：

美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

130 Avenue de Lattre de Tassigny,BP 177,13276,Marseille,Cedex 9