抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）-沪械注准20252400347-器械数据

产品名称：

抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20252400347

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路387号

批准(备案)日期：

2025-08-15

有效期至：

2030-08-14

结构及组成：

试剂盒由主试剂包(内含标记试剂和固相试剂)、辅助试剂包、低值校准品、高值校准品组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血清和血浆(EDTA二钾、肝素锂和肝素钠)中的甲状腺球蛋白自身抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路387号9幢一楼、二楼

型号规格：

100测试/盒，500测试/盒。(ADVIA Centaur系列)100测试/盒，500测试/盒。(Atellica IM系列)

产品储存条件及有效期：

在2～8℃的条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：