医用外科口罩-粤械注准20202141988-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

深圳市艾美迪电子科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202141988

注册人住所：

深圳市光明区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601

批准(备案)日期：

2020-11-27

有效期至：

2025-11-26

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为外层、中间层和内层，外层和内层采用聚丙烯无纺布，中间层采用聚丙烯熔喷布。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-27: 1、注册人住所由“深圳市光明新区公明街道田寮社区根玉路与南明路交汇处华宏信通工业园3栋3楼”变更为“深圳市光明区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601”。rn2、生产地址由“深圳市光明新区公明街道田寮社区根玉路与南明路交汇处华宏信通工业园3栋3楼”变更为“深圳市光明新区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601”。

生产地址：

深圳市光明新区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601

型号规格：

型号：平面形耳挂式（非无菌）AMD-BS-17595 ；规格：17.5cm×9.5cm。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202141988”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品