雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
全段甲状旁腺激素（iPTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
全段甲状旁腺激素（iPTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20232400130
注册人住所：
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
批准(备案)日期：
2023-01-17
有效期至：
2028-01-16
结构及组成：
磁珠包被物（R1）：包被抗PTH抗体（山羊）的磁微粒，约0.3 g/L；Tris缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；rn吖啶酯标记物（R2）：标记吖啶酯的抗PTH抗体（小鼠），约10 μg/L；MES 缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；rniPTH校准品C1：重组iPTH；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；rniPTH校准品C2：重组iPTH；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；rn校准曲线卡：包含校准曲线及校准品信息。
适用范围：
用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中全段甲状旁腺激素（iPTH）的含量，临床上主要用于评价甲状旁腺功能。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋
型号规格：
24×1人份/盒（含校准品）、60×1人份/盒（含校准品）、60×1人份/盒
产品储存条件及有效期：
储存条件：试剂及校准品应在2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻。有效期：14个月。校准品稳定性：未开瓶的校准品，在2~8℃ 条件下避光保存，有效期为14个月。校准品C1、C2开瓶后，常温（10~30 ℃）条件下可保存5天；在2~8℃条件下可保存60天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 全段甲状旁腺激素 （iPTH） 测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232400130 | 60×1人份/盒（含校准品） | 2310.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 全段甲状旁腺激素 （iPTH） 测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232400130 | 24×1人份/盒（含校准品） | 924.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 全段甲状旁腺激素 （iPTH） 测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232400130 | 60×1人份/盒 | 2310.0000 |
| 2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 全段甲状旁腺激素 （iPTH） 测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232400130 | 60×1人份/盒 | 2310.00 |
| 2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 全段甲状旁腺激素 （iPTH） 测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20232400130 | 24×1人份/盒（含校准品） | 924.00 |
| 江西省+动态第59批 | 全段甲状旁腺激素 (iPTH) 测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 粤械注准20232400130 | 60×1人份|盒 | 2310.0000 |
| 江西省+动态第59批 | 全段甲状旁腺激素 (iPTH) 测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 粤械注准20232400130 | 60×1人份|盒（含校准品） | 2310.0000 |
| 江西省+动态第59批 | 全段甲状旁腺激素 (iPTH) 测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 粤械注准20232400130 | 24×1人份|盒（含校准品） | 924.0000 |
