吗啡、氯胺酮唾液检测试剂盒(胶体金法)-国械注准20173403143-器械数据

产品名称：

吗啡、氯胺酮唾液检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173403143

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街69号

批准(备案)日期：

2017-03-28

有效期至：

2022-03-27

生产地址：

杭州经济技术开发区8号大街1号5幢

型号规格：

唾液试剂盒:25人份/盒;唾液杯:25人份/盒。

预期用途：

本产品用于体外定性检测人唾液样本中不低于15ng/mL的吗啡、不低于100ng/mL氯胺酮和两者的结构类似物。

主要组成成分：

唾液试剂盒主要由检测卡和唾液收集器组成。唾液杯主要由吸水海绵棒、检测卡、塑料杯组成。检测卡组成:硝酸纤维素膜上T线包被吗啡抗原、氯胺酮抗原,C线包被羊抗兔多克隆抗体;聚酯膜上包被胶体金标记的吗啡抗体、胶体金标记的氯胺酮抗体和胶体金标记的兔IgG。(具体内容详见产品说明书)