总β亚基人绒毛膜促性腺激素（总β-HCG）测定试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

闽械注准20152400165

注册人住所：

福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

批准(备案)日期：

2020-08-28

有效期至：

2025-08-27

结构及组成：

质控线：硝酸纤维素膜包被羊抗鼠IgG抗体n检测线：硝酸纤维素膜包被鼠抗β-HCG单克隆抗体n结合垫：玻璃纤维包被胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体

适用范围：

用于体外定量测定孕中期（14-22周）孕妇血清（血浆）中的总β亚基人绒毛膜促性腺激素（总β-HCG），检测结果与唐氏综合征产前筛查软件配合使用，用于唐氏综合征的产前筛查。

生产地址：

福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格：

1人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4~30℃，密封干燥，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

该产品由闽械注准20152400165延续。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	总β亚基人绒毛膜促性腺激素(总β-HCG)测定试剂盒(胶体金法)	闽械注准20152400165	25人份\|盒	375.0000