股骨头微创手术器械

国产有效注册第二类

产品名称：

股骨头微创手术器械

注册人名称：

北京市富乐科技开发有限公司

京械注准20222040319

注册人住所：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

批准(备案)日期：

2022-08-08

有效期至：

2027-08-07

结构及组成：

本产品由FAQ01骨科导引针、FAQ02骨科环钻、FAQ03骨科空心钻组成。骨科导引针材料为TC4钛合金，其化学成分应符合GB\\/T13810-2017的规定。骨科环钻材料为05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr18Ni14Mo3不锈钢，骨科空心钻材料为05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr18Ni11Ti不锈钢，其中06Cr18Ni11Ti、05Cr17Ni4Cu4Nb材料的化学成分应符合GB\\/T1220-2007的规定；022Cr18Ni14Mo3材料的化学成分应符合GB4234.1-2017的规定。产品为一次性使用，经辐照灭菌，灭菌有效期4年。

适用范围：

用于股骨头植骨修复手术中定位、切除骨及取骨。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

型号规格：

组件名称型号规格材料骨科导引针FAQ01D;L：D：Phi;2.0、Phi;2.5、Phi;3.0、Phi;3.5、Phi;4.0、Phi;4.5、Phi;5.0L：100～300，间隔5TC4骨科环钻FAQ02D;L：D：Phi;4.0、Phi;4.5、Phi;5.0、Phi;5.5、Phi;6.0L：100～300，间隔1005Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr18Ni14Mo3骨科空心钻FAQ03D;L：D：Phi;3.0、Phi;3.5、Phi;4.0、Phi;4.5、Phi;5.0L：100～300，间隔1005Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr18Ni11Ti

产品储存条件及有效期：

灭菌有效期 4 年

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	股骨头微创手术器械	京械注准20222040319		内蒙古自治区
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	股骨头微创手术器械	京械注准20222040319		内蒙古自治区
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	股骨头微创手术器械	京械注准20222040319		内蒙古自治区
江西省+动态第60批	股骨头微创手术器械	京械注准20222040319	(骨科空心钻不锈钢)Φ3.5×170 灭菌	3080.0000
江西省+动态第60批	股骨头微创手术器械	京械注准20222040319	(骨科导引针钛合金)Φ4.0×300 灭菌	450.0000
江西省+动态第60批	股骨头微创手术器械	京械注准20222040319	(骨科环钻不锈钢)Φ4.0×190 灭菌	3080.0000
江西省+动态第60批	股骨头微创手术器械	京械注准20222040319	(骨科导引针钛合金)Φ4.0×200 灭菌	450.0000
江西省+动态第60批	股骨头微创手术器械	京械注准20222040319	(骨科环钻不锈钢)Φ4.0×170 灭菌	3080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	股骨头微创手术器械	京械注准20222040319	(骨科环钻不锈钢)Φ4.0×170 灭菌	3080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	股骨头微创手术器械	京械注准20222040319	(骨科导引针钛合金)Φ4.0×200 灭菌	450.0000