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Gamma 3 System

国产失效注册

产品名称：

Gamma 3 System

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3461497号

注册人住所：

Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY

批准(备案)日期：

2009-07-16

有效期至：

2013-07-15

结构及组成：

该产品由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO5832-9的高氮不锈钢制造,其余组件由符合ISO5832-1的不锈钢制造。该产品有无菌和非无菌型号,无菌产品经γ射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品使用于骨科手术中插入髓腔内固定,治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GEM 0848-2009《金属带锁髓内钉系统(商品名:Gamma 3)》

生产地址：

Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY