呼吸末二氧化碳采集吸氧管-琼海口械备20230005号-器械数据

产品名称：

呼吸末二氧化碳采集吸氧管

注册人名称：

海南维力医疗科技开发有限公司

注册(备案)号：

琼海口械备20230005号

注册人住所：

海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号

批准(备案)日期：

2023-05-29

有效期至：

结构及组成：

咬嘴式呼吸末二氧化碳采集/吸氧管由进氧接口(聚氯乙烯)、氧气软管(聚氯乙烯)、调节环(聚氯乙烯)、鼻塞(聚氯乙烯)、咬嘴(聚氯乙烯)、牙垫套(硅橡胶)、松紧带(涤纶、乳胶)、固定环(聚氯乙烯)、双通软管(聚氯乙烯)，螺纹接头(聚碳酸酯)。口鼻式呼吸末二氧化碳采集/吸氧管由进氧接口(聚氯乙烯)、氧气软管(聚氯乙烯)、调节环(聚氯乙烯)、鼻塞(聚氯乙烯)、固定环(聚氯乙烯)、双通软管(聚氯乙烯)、螺纹接头(聚碳酸酯)组成。非无菌产品。螺纹接头与二氧化碳采集设备连接；进氧接口与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。无气体湿化功能。调节环不用于调节流量。一次性使用。单个产品细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g。

适用范围：

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送，以及辅助二氧化碳等酸性气体的吸收。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

海南省海口市秀英区海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号

型号规格：

咬嘴式成人型、口鼻式成人型、口鼻式儿童型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：