前交叉韧带固定针系统Rigidfix Curve PLA Cross Pin System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek

国械注进20183132305

注册人住所：

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA

批准(备案)日期：

2018-08-23

有效期至：

2023-08-22

结构及组成：

该产品由固定针和配套工具组成，配套工具包括套管、互锁套管针、推杆和骨测量针。固定针由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料制成；套管、推杆和骨测量针与人体接触部分由符合 ASTM F899 标准规定的304不锈钢材料制成；互锁套管针与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围：

适用于前交叉韧带自体移植物或异体移植物与股骨和/或胫骨的固定。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA；Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000, Switzerland

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464584号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	前交叉韧带固定针系统Rigidfix Curve PLA Cross Pin System	国械注进20183132305	RIGIDFIX ST 前交叉韧带可吸收交叉钉系统	5500.0000
江西省+赣州联合体项目	前交叉韧带固定针系统	国械注进20183132305	3.3mm	2750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前交叉韧带固定针系统	国械注进20183132305	RIGIDFIX 2.7mm BTB 可吸收交叉钉	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前交叉韧带固定针系统	国械注进20183132305	RIGIDFIX 股骨端3.3mm ST 可吸收交叉钉	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前交叉韧带固定针系统	国械注进20183132305	RIGIDFIX ST 前交叉韧带可吸收交叉钉系统	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前交叉韧带固定针系统	国械注进20183132305	RIGIDFIX 胫骨端ST 可吸收交叉钉	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前交叉韧带固定针系统	国械注进20183132305	RIGIDFIX 可吸收交叉钉	5500.0000
江西省+2016年第一批目录	前交叉韧带固定针系统	国械注进20183132305	3.3mm	5500.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	前交叉韧带固定针系统	国械注进20183132305		5500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	前交叉韧带固定针系统	国械注进20183132305		5500.00