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ABX Diluent

国产失效注册

产品名称：

ABX Diluent

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第1400704号(变更批件)

注册人住所：

Parc Euromédecine-rue du Caducée,BP 7290,34184 MONTPELLIER Cedex 4,France

批准(备案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

变更内容:增加两个适用机型:Pentra MS CRP,PentraXLR申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/FRA 0012-2013

生产地址：

Parc Euromédecine-rue du Caducée,BP 7290,34184 MONTPELLIER Cedex 4,France

型号规格：

0901010(10L), 0901020(20L)