一次性使用离心杯式血液成分分离器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用离心杯式血液成分分离器

注册人名称：

菲尔德森(江苏)生物技术有限公司

国械注准20243100966

注册人住所：

江阴市东盛西路6号D2栋二层

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

产品由离心杯、管路系统、收集系统三部分组成，详见附件。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与血液成分分离机(型号：FLDS-PRP100)配套使用，用于分离自体富血小板血浆。分离的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，不能用于静脉注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江阴市东盛西路 6 号 D2 栋二层、江阴市东盛西路78 号3 号楼二层

型号规格：

P101A-16G、P101A-17G、P101A-18G、P101B-16G、P101B-17G、P101B-18G。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用离心杯式血液成分分离器	国械注准20243100966	P101A-16G	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用离心杯式血液成分分离器	国械注准20243100966	P101A-17G	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用离心杯式血液成分分离器	国械注准20243100966	P101A-18G	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用离心杯式血液成分分离器	国械注准20243100966	P101B-16G	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用离心杯式血液成分分离器	国械注准20243100966	P101B-17G	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用离心杯式血液成分分离器	国械注准20243100966	P101B-18G	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用离心杯式血液成分分离器	国械注准20243100966	P101A-16G	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用离心杯式血液成分分离器	国械注准20243100966	P101A-17G	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用离心杯式血液成分分离器	国械注准20243100966	P101A-18G	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用离心杯式血液成分分离器	国械注准20243100966	P101B-16G	1800.0000