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Ultrasonic Probe

国产失效注册

产品名称：

Ultrasonic Probe

注册人名称：

OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION

国食药监械(进)字2011第3233984号

注册人住所：

东京都涩谷区幡之谷2-43-2(2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO)

批准(备案)日期：

2011-12-07

有效期至：

2015-12-06

结构及组成：

结构及组成:本产品由内镜用超声探头(UM-S20-17S)、防水帽(MH-244)及探头架(MH-245)组成。性能:1．尺寸:1)插入部长度:2150mm±10%;2)插入部最大外径:≤φ1.8mm。2．超声要求:1)探测深度:≥6.7mm;2)分辨率:方向≤2mm,距离≤2mm;3)超声频率:20MHz±20%;4)超声强度:≤94mW/cm2;5)几何位置精度:方向±5%,距离±5%;6)盲区≤3mm。

适用范围：

适应范围:本产品与奥林巴斯内镜超声图像处理中心EU-M2000/EU-ME1配套使用,用于对消化道;胆系统(胆总管、胆囊、肝内);胰管;周边器官及上呼吸道和支气管进行腔内超声成像。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 4770-2011《内镜用超声探头》

生产地址：

东京都西多摩郡日之出町平井34-3(34-3HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO)

型号规格：

UM-S20-17S