球囊导引导管Balloon Guide Catheters

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153033929

注册人住所：

47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-USA

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

球囊导引导管是一种共轴，加强编织，硬度可变的导管。该导管末端有一个不透射线的标记带，头端有一个鲁尔接头座。导管远端带有一个与导管齐平的顺应性球囊。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年。

适用范围：

该产品用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影时，球囊可提供临时性的血管阻塞作用。该球囊导引导管还可以被用作取物器的通道。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138 号新东安市场办公写字楼第二座9 层915、917 室

变更情况：

生产地址：

301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153773929

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊导引导管	国械注进20153033929	8F BGC 80cm	11000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊导引导管	国械注进20153033929	8F BGC 95cm	11000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊导引导管	国械注进20153033929	9F BGC 95cm	11000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊导引导管	国械注进20153033929	9F BGC 80cm	11000.0000
江西省+2018年增补目录	球囊导引导管 Balloon Guide Catheters	国械注进20153033929	8F BGC 80cm	11426.0000
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江西省+2018年增补目录	球囊导引导管 Balloon Guide Catheters	国械注进20153033929	9F BGC 80cm	11426.0000
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云南+常态挂网项目	球囊导引导管	国械注进20153033929	8F BGC 80cm	11000.00
云南+常态挂网项目	球囊导引导管	国械注进20153033929	9F BGC 80cm	11000.00