Coopdech Endobronchial Blocker Tube-国食药监械(进)字2010第2663085号(更)-器械数据

产品名称：

Coopdech Endobronchial Blocker Tube

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2663085号(更)

注册人住所：

大阪府大阪市中央区船越町1－6－6,大阪府大阪市中央区道修町3－6－1

批准(备案)日期：

2010-10-19

有效期至：

2014-10-19

结构及组成：

本产品由测试球囊、自动充气球囊(仅B型)、导管、套囊和连接器接口组成。根据气囊充气方式的不同,分为A、B两型。气管插管连接器由聚丙烯和丁腈橡胶制成,球囊由聚丙烯制造,导管由硫酸钡和尼龙11制成,套囊由异戊橡胶制造。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年。

适用范围：

该产品用于对患者的支气管进行区别性插管,以便在需要进行单肺通气的操作中隔离左肺或右肺。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

(1)代理人变更为“珠海安喜商贸有限公司”;(2)售后服务机构变更为“北京市普华永泰科技发展有限责任公司,珠海安喜商贸有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2010第2663085号变更为国食药监械(进)字2010第2663085号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

大阪府和泉市ぁゆみ野2-6-2