砭贴-豫郑械备20220348号-器械数据

产品名称：

砭贴

注册人名称：

河南鸿鹤翔云医药科技有限公司

注册(备案)号：

豫郑械备20220348号

注册人住所：

河南省郑州市新郑市薛店镇暖泉路东侧、梧桐路北侧国际医疗产业园68号楼1单元5层501

批准(备案)日期：

2022-05-23

结构及组成：

由球状体（砭石颗粒）和医用胶布（以无纺布基材，上涂压敏胶制成）、离型纸制成。非无菌产品，所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

变更情况：

产品描述由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由微孔防粘聚丙烯无纺布、医用水凝胶（由聚乙烯基吡咯烷酮、甘油、乙醇、色素和纯化水组成）、离型纸组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品”;预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”

生产地址：

河南省郑州市新郑市薛店镇暖泉路东侧、梧桐路北侧国际医疗产业园68号楼1单元5层501

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类