乙型肝炎病毒前S1抗原校准品(化学发光法)-国械注准20163400309-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒前S1抗原校准品(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163400309

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2016-02-05

有效期至：

2021-02-04

结构及组成：

Cal1:校准品1,牛血清白蛋白;Cal2:校准品2,乙型肝炎病毒前S1抗原、牛血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于对迈克IS1200全自动化学发光测定仪检测乙型肝炎病毒前S1抗原的校准。

变更情况：

“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

1.0ml×2)2.0ml×2。

预期用途：

该产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测乙型肝炎病毒前S1抗原的校准。

主要组成成分：

Cal1:校准品1,牛血清白蛋白;Cal2:校准品2,乙型肝炎病毒前S1抗原、牛血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书)