透明固定敷料-豫食药监械(准)字2014第2640699号-器械数据

产品名称：

透明固定敷料

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

注册(备案)号：

豫食药监械(准)字2014第2640699号

批准(备案)日期：

2014-09-19

有效期至：

2019-09-18

结构及组成：

本产品由涂医用胶的PU薄膜、边框保护纸、离型纸组成。主要性能:(1)PU薄膜在37℃±2℃的0.9%生理盐水中浸渍5小时后不得发生薄膜与粘胶分离现象。(2)敷料贴在温度为37℃±2℃条件下放置30min揭除后,应无残留粘性物质;(3)透明固定敷料应无菌。(4)透明固定敷料的环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。(5)透明固定敷料应无刺激与迟发型超敏反应。

适用范围：

用于保护创口,固定导管于穿刺部位,同时通过敷料观察伤口情况。

产品标准编号：

YZB/豫0418-2013

生产地址：

漯河市滨河新城湘江西路

型号规格：

I型是PU薄膜是完整的;Ⅱ型是PU薄膜上开了一个方孔;Ⅲ型是PU薄膜长边上开了一个U形开口。规格:45×60、60×70、60×90、70×90、80×100、90×100、100×100、100×120、150×150、200×150、200×200。