胸腰椎后路系统标准工具包-浙金械备20220055-器械数据

产品名称：

胸腰椎后路系统标准工具包

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙金械备20220055

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2022-09-21

有效期至：

结构及组成：

该工具包包括试模、骨探针、骨科用扳手、持棒钳、丝攻、开口锥、开路器、撬棒、快装手柄、弯棒钳、持取器、骨科定位杆、骨科撑开钳、骨科用夹持器、压缩钳、骨科用螺丝刀、椎弓根钉尾部切断器、转棒器，采用不锈钢材料选用ASTM F899、ASTM A564/A564M、ASTM A276/A276M和YY/T 0294.1-2016中规定的材料，铝、铝合金材料选用ASTM B209M、ASTM B221和GB/T 3191-2019中规定的材料，硅胶手柄采用医用级硅胶材料。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供胸腰椎退行性椎体不稳、腰椎滑脱、胸腰椎骨折、胸腰椎畸形矫正和胸腰椎肿瘤或结核等内固定手术时作配套工具使用。本产品不与椎间隙接触。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号。

型号规格：

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第一类

备注：