一次性使用半自动活检针Semiautomatic Spring Loaded Biopsy System with Detachable Cannula-国械注进20173155281-器械数据

产品名称：

一次性使用半自动活检针Semiautomatic Spring Loaded Biopsy System with Detachable Cannula

注册人名称：

Medax S.r.l. Unipersonale

注册(备案)号：

国械注进20173155281

注册人住所：

Via R. Piva, 1\\/A,46025 Poggio Rusco (MN),ITALY

批准(备案)日期：

2017-12-27

有效期至：

2022-12-26

结构及组成：

一次性使用半自动活检针由塑料手柄、套管及针芯组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。各部件材料详见产品技术要求。

适用范围：

适用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行除骨、脑以外的软组织活检。

代理公司：

上海美创医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室

变更情况：

2019-02-26 “代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“代理人名称：常熟市如保医疗器械销售有限公司；代理人住所：常熟市高新技术产业园联丰路25号”。 2019-09-04 “代理人名称:常熟市如保医疗器械销售有限公司；代理人住所:常熟市高新技术产业园联丰路25号 ;注册人名称:Medax S.r.l. Unipersonale”变更为“代理人名称:上海裕芃生物科技中心；代理人住所:上海市金山区金山卫镇钱鑫路301号330-Z室;注册人名称:Medax S.r.l. Unipersonale 美达思医疗器械有限公司”。 2021-03-24 “代理人名称:上海裕芃生物科技中心; 代理人住所:上海市金山区金山卫镇钱鑫路301号330-Z室”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。 2022-01-25 1.原注册证型号、规格变更，详见附件“型号、规格变更对比表”。2.原注册证附件产品技术要求变更，详见附件“技术要求变更对比表”。

生产地址：

Via Sandro Pertini, 4, 41039 S. Possidonio(MO), ITALY

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：