流式细胞分析用溶血剂

国产备案

产品名称：

流式细胞分析用溶血剂

注册人名称：

深圳市达科为生物工程有限公司

粤深械备20210724号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

批准(备案)日期：

2025-06-19

有效期至：

结构及组成：

由甲醛、二乙二醇、柠檬酸钠和水组成。

适用范围：

用于裂解人类外周血中红细胞，维持白细胞基本形态，临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年6月19日：备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”；产品分类名称由“免洗溶血素”变更为“流式细胞分析用溶血剂”；主要组成成分由“由甲醛、二乙二醇、柠檬酸钠和水溶液组成。”变更为“由甲醛、二乙二醇、柠檬酸钠和水组成。”；预期用途由“与流式细胞仪配合使用溶血素，用于溶血。”变更为“用于裂解人类外周血中红细胞，维持白细胞基本形态，临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。”；

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

型号规格：

规格：100mL/瓶型号：10×(固定剂)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	免洗溶血素	粤深械备20210724号	100mL\|瓶	2770.0000