一次性使用内窥镜导引导管-鄂械注准20232024681-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜导引导管

注册人名称：

武汉佑康科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232024681

注册人住所：

武汉市东湖开发区长城科技园内

批准(备案)日期：

2023-12-14

有效期至：

2028-12-13

结构及组成：

本产品由外鞘管、手柄、二通水阀、闭孔器、无针接头和附件组成。其中手柄上含有回水接口、回水调节孔、水通道接口I、图像通道接口F、器械通道接口E1、器械通道接口E2；外鞘管含有内套管；附件为导引嘴。外鞘管材质为022Cr17Ni12Mo2不锈钢、06Cr19Ni10不锈钢，通道接口材质为聚碳酸酯（PC）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品由外鞘管、手柄、二通水阀、闭孔器、无针接头和附件组成。其中手柄上含有回水接口、回水调节孔、水通道接口I、图像通道接口F、器械通道接口E1、器械通道接口E2；外鞘管含有内套管；附件为导引嘴。外鞘管材质为022Cr17Ni12Mo2不锈钢、06Cr19Ni10不锈钢，通道接口材质为聚碳酸酯（PC）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖高新区汤逊湖北路长城创新科技园A座1楼

型号规格：

YC-JQS-A1 4.4mm×470mm、YC-JQS-A2 4.4mm×430mm、YC-JQS-A3 4.4mm×360mm、YC-JQS-B1 3.7mm×430mm、YC-JQS-B2 3.7mm×315mm、YC-JQS-B3 3.7mm×470mm、YC-JQS-C1 3.1mm×470mm、YC-JQS-C2 3.1mm×315mm

管理类别：

第二类

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