雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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增材制造植入物 椎体假体
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
增材制造植入物 椎体假体
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233130544
注册人住所：
北京市昌平区昌平科技园区创新路12号
批准(备案)日期：
2023-04-25
有效期至：
2028-04-24
结构及组成：
该产品是通过电子束熔融快速成型技术建立互相连接的微孔而制成的多孔植入物，由化学成分符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，表面无着色。辐照灭菌包装。无菌有效期5年。
适用范围：
与脊柱内固定系统联用，用于椎体切除手术中的椎体替代。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号、北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房（委托生产）
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
受托企业名称：北京爱康宜诚医疗器材有限公司
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物椎体假体 | 国械注准20233130544 | 1585/4° | 78000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物椎体假体 | 国械注准20233130544 | 1650/8° | 72000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物椎体假体 | 国械注准20233130544 | 16102.5/8° | 85000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物椎体假体 | 国械注准20233130544 | 24100/8° | 85000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物椎体假体 | 国械注准20233130544 | 1267.5/8° | 82000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物椎体假体 | 国械注准20233130544 | 1225/8° | 62000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物椎体假体 | 国械注准20233130544 | 17117.5/4° | 85000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物椎体假体 | 国械注准20233130544 | 1427.5/4° | 62000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物椎体假体 | 国械注准20233130544 | 13115/8° | 99000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 增材制造植入物椎体假体 | 国械注准20233130544 | 15102.5/0° | 85000.0000 |
