直接胆红素测定试剂盒（Jendrassik—Grof法）-粤械注准20162400344-器械数据

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒（Jendrassik—Grof法）

注册人名称：

广州市番禺区华鑫科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162400344

注册人住所：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

由试剂1（R1）、试剂2（R2a）和试剂2（R2b）组成。主要成份：R1：盐酸、对氨基苯磺酸；rnR2a：盐酸、对氨基苯磺酸、碳酸氢钠；R2b：亚硝酸钠。

适用范围：

适用于人体血清中直接胆红素的测定。

变更情况：

2020-12-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。nn2020-12-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。n2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格：

R1:3x60ml/盒，R2a:6x10ml/盒，R2b:1x3ml/盒；rnR1:2x90ml/盒，R2a:6x10ml/盒，R2b:1x3ml/盒； rnR1:1x60ml/盒，R2a:2x10ml/盒、R2b:1x3ml/盒

产品储存条件及有效期：

在15-30℃下保存，未开封试剂有效期为12个月。

管理类别：

第二类