雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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CoAccess Needle Electrode
国产
失效
注册
产品名称：
CoAccess Needle Electrode
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第3772420号
注册人住所：
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
批准(备案)日期：
2013-06-13
有效期至：
2017-06-12
结构及组成：
本产品包括一个导引器套件(一个带有锁定管心针的彩色绝缘套管)和一个电极(带有集成部署手柄的一个阵列),电极用于在绝缘套管内进行同轴放置。
适用范围：
本产品适用于与RF3000发生器配合使用,用于使软组织热凝坏死,包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。
代理公司：
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2015.07.21,“ 企业注册地址:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号邮编:01760-1537 One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752,USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
产品标准编号：
YZB/USA 2172-2013《针电极》
生产地址：
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA
