一次性使用冲洗袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用冲洗袋

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

苏械注准20162660829

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

批准(备案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

结构及组成：

冲洗袋的型式分I型、II型,I型由挂带、袋体、夹片、导管、和肛门管等组成,II型由带攀袋口、袋体、罗伯特夹、流量观察窗、流量调节阀、导管、接口、肛门管或冲洗头组成,按容量可分为1000、1200、2000、3000、4000、5000六种规格。冲洗袋袋体应采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯塑料制成;冲洗袋导管、接头、肛门管、冲洗头、流量观察窗应采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯塑料制成;带攀挂口采用GB15593-1995中MD型聚氯乙烯塑料制成;冲洗袋夹片、罗伯特夹、流量调节

适用范围：

与肛门管配套供肠道清洁用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010746号。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

型号规格：

I型 (1000ml、1200ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml)II型(1000ml、1200ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用冲洗袋	苏械注准20162660829	1000ml,1200ml,2000ml,3000ml,4000ml,5000ml	18