脂溶性维生素ADE校准品-湘械注准20222401359-器械数据

产品名称：

脂溶性维生素ADE校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222401359

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

见附页

适用范围：

与本公司生产的专用配套试剂联合使用，用于液相色谱-串联质谱法定量检测维生素A、25-羟基维生素D3、25-羟基维生素D2、维生素E项目的校准，以保证测定结果的准确性，仅适用于体外诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

型号规格：

1mL/瓶×6瓶（校准品J1-J6），50μL/瓶×1瓶（校准品稀释液），150mg/瓶×1瓶（抗氧化剂）。

产品储存条件及有效期：

原包装在-20℃±5℃避光、密封的储存条件下，有效期为10个月。 rn校准品J1-J6、校准品稀释液、抗氧化剂开封后于-20℃±5℃条件下可稳定储存14天。校准品组分开瓶复溶后，最多可重复使用4次，每次使用后需立即盖紧瓶盖，并放入-20℃±5℃保存。

管理类别：

第二类

备注：