前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）HISCL PSA Assay Kit

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163401501

注册人住所：

38-18, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

前列腺特异性抗原试剂1，前列腺特异性抗原试剂2，前列腺特异性抗原试剂3。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体血清或血浆中前列腺特异性抗原（PSA）。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

2017-03-13 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

3-5, Aza Yarokuuchi, Inada, Kasama, Ibaraki 309-1635, Japan

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20163401501	100测试\|盒	2925.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20163401501	100测试/盒	2925.0000