医用透明质酸钠凝胶(眼科用) (商品名:普菲敦)-国食药监械(准)字2013第3220411号-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠凝胶(眼科用) (商品名:普菲敦)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3220411号

注册人住所：

山东省章丘圣井镇高科技工业园

批准(备案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

结构及组成：

该产品是以除菌后透明质酸钠粉末为原料溶于生理平衡盐缓冲液中形成的粘弹性溶液,经无菌加工工艺灌装于一个由锥头帽封口的无菌预灌封注射器内,并配有一个0.5#不锈钢平口弯针,密封于医用纸塑袋中。其中透明质酸钠为微生物发酵法制备,浓度为13mg/ml。

适用范围：

该产品在眼科手术中是一种辅助用粘弹性保护剂,适用于多种眼科手术,如:白内障摘除术、人工晶体植入术等。

变更情况：

变更日期:2015.09.24,“ 1.企业注册地址:山东省章丘圣井镇高科技工业园2.生产地址:山东省章丘圣井镇高科技工业园”变更为“ 1.注册人注所:章丘市圣井高科技工业园2.生产地址:章丘市圣井高科技工业园”。

产品标准编号：

YZB/国 6899-2012《医用透明质酸钠凝胶眼科用》

生产地址：

山东省章丘圣井镇高科技工业园

型号规格：

0.5ml、1.0ml