医用冷敷贴-川眉械备20170002号-器械数据

产品名称：

医用冷敷贴

注册人名称：

四川利佰生物科技有限公司

注册(备案)号：

川眉械备20170002号

注册人住所：

四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园5354号

批准(备案)日期：

2021-05-08

有效期至：

结构及组成：

由无纺布背衬层、胶体层、防粘层、覆盖层组成。不含发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620371563594.docx) 医用冷敷贴备案20170002产品描述或主要组成成份.docx

适用范围：

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“四川省眉山市青神县青城镇眉青路89号”变更为“四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园53-54号”；生产地址由“四川省眉山市青神县鞋业工业园区弯儿巷6号”变更为“四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园53-54号”；产品名称或产品分类名称-中文由“ 穴位冷敷贴”变更为“医用冷敷贴”；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600071333469.pdf)”；产品描述或主要组成成份由“详见附页”变更为“由无纺布背衬层、胶体层、薄荷、防粘层、覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600071333670.pdf)”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2020年09月24日；型号或规格由“详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600071333469.pdf)”变更为“取消原型号规格备案信息中圆形、异性产品尺寸按订单执行的文字描述内容。”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、胶体层、薄荷、防粘层、覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600071333670.pdf)”变更为“由无纺布背衬层、胶体层、防粘层、覆盖层组成。不含发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620371563594.docx)变更时间2021年05月08日

生产地址：

四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园5354号

型号规格：

取消原型号规格备案信息中圆形、异性产品尺寸按订单执行的文字描述内容。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620371563432.docx) 医用冷敷贴备案20170002产品型号规格.docx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：