一次性使用鼻氧管-浙食药监械(准)字2013第2560053号-器械数据

产品名称：

一次性使用鼻氧管

注册人名称：

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2560053号

批准(备案)日期：

2013-01-25

有效期至：

2017-01-25

结构及组成：

鼻氧管由插管、输氧管、鼻管组成。鼻氧管的输氧管孔径应满足标准要求,若有潮化瓶,则潮化瓶的容量应不小于150mL,潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下最大气流量应不小于5L/min,潮化瓶应良好的密封性和耐压性。鼻氧管和潮化瓶各组件间的连接应牢固可靠。二氧化碳鼻氧管的圆锥接头应符合6:100圆锥接头尺寸的要求。鼻氧管应无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。鼻氧管应无粘膜刺激反应、致敏反应应小于1级、应无细胞毒性。

适用范围：

供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。

产品标准编号：

YZB/浙1939-2013《一次性使用鼻氧管》

生产地址：

宁波杭州湾新区滨海四路138号

型号规格：

普通鼻氧管(XBYG (单孔)LP、XBYG (单孔)MP、XBYG (双孔)LP、XBYG (双孔)MP、XBYG (双孔)SP);湿化鼻氧管(XBYG (单孔)L、XBYG (单孔)M、XBYG (双孔)L、XBYG (双孔)M、XBYG(双孔)S、XBYG(单孔)LB2)XBYG(单孔)MB2)XBYG(双孔)LB2)XBYG(双孔)MB2)XBYG(双孔)SB2);二氧化碳鼻氧管(XBYGCLF、XBYGCLM、XBYGCMF、XBYGCMM、XBYGCSF、XBYGCSM)