定制式固定修复义齿-豫械注准20202170891-器械数据

产品名称：

定制式固定修复义齿

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20202170891

注册人住所：

河南省新乡市新乡经济技术开发区纬七路中开企业城B44号楼501室

批准(备案)日期：

2022-03-18

有效期至：

2025-07-01

结构及组成：

冠由固位体组成，桥由固位体、桥体、连接体三部分组成；金属烤瓷冠（桥）采用牙科烤瓷镍铬合金、牙科全瓷瓷粉、牙科铸造蜡、铸造包埋材料制成；金属冠（桥）采用牙科烤瓷镍铬合金、牙科铸造蜡、铸造包埋材料制成；全瓷冠（桥）采用全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液、全瓷瓷粉制成。

适用范围：

用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。

变更情况：

注册人住所由“新乡经济技术开发区支一路北段俱进塑胶有限公司院内三楼”变更为“河南省新乡市新乡经济技术开发区纬七路中开企业城B44号楼501室”。生产地址由“新乡经济技术开发区支一路北段俱进塑胶有限公司院内一楼、三楼”变更为“河南省新乡市新乡经济技术开发区纬七路中开企业城B44号楼501室”。

生产地址：

河南省新乡市新乡经济技术开发区纬七路中开企业城B44号楼501室

型号规格：

金属烤瓷冠（桥）、金属冠（桥）、全瓷冠（桥）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“定制式固定修复义齿（注册证编号：豫械注准20202170891）”医疗器械注册证共同使用。