吸引管-赣饶械备20200020-器械数据

产品名称：

吸引管

注册人名称：

上饶市易剪梅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣饶械备20200020

注册人住所：

江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼

批准(备案)日期：

2024-11-05

有效期至：

结构及组成：

由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于手术中冲洗组织或吸液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

标签样稿变更变更时间2022年9月1日产品描述由“通常由吸引头、吸引管、手柄和接头组成。头部为弯头端呈圆形。一般采用不锈钢材料或铜材料制成。可重复使用。”变更为“通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于耳鼻喉手术中,与吸引装置配合,吸取废液或残渣组织或冲洗手术部位”变更为“用于手术中冲洗组织或吸液。”；变更时间2023年10月16日产品描述由“通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”变更为“由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月14日1.变更说明书中适用范围：“用于手术中冲洗组织、吸液。”变更为：“用于手术中冲洗组织或吸液。”2.变更生产制造信息中产品预期用途：“用于手术中冲洗组织、吸液。”变更为：“用于手术中冲洗组织或吸液。”；产品型号：删除1.1中的“本产品由冲洗管、管路和连接口组成”。1.2中：采用金属材料制成，不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。变更为：“由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更时间2024年11月5日

生产地址：

江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼

型号规格：

可分为直可调、弯可调、角弯可调;直、弯、角弯、弯带冲洗等规格型号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：