一次性使用充气喉罩-陕械注准20252080249-器械数据

产品名称：

一次性使用充气喉罩

注册人名称：

西安外科医学科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252080249

注册人住所：

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号

批准(备案)日期：

2025-12-04

有效期至：

2030-12-03

结构及组成：

一次性使用充气喉罩由气囊(含连接件)、充气管、通气管(加强型含支撑钢丝)、指示气囊、充气阀、接头、食道引流腔组成。

适用范围：

放置贴合到会咽部，供全麻或心肺人工复苏患者救治中建立短期人工气道用。

生产地址：

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层

型号规格：

型号：SM-YHZ-2C10、SM-YHZ-2J10、SM-YHZ-2C15、SM-YHZ-2J15、SM-YHZ-2C20、SM-YHZ-2J20、SM-YHZ-2C25、SM-YHZ-2J25、SM-YHZ-2C30、SM-YHZ-2J30、SM-YHZ-2C40、SM-YHZ-2J40、SM-YHZ-2C50、SM-YHZ-2J50。规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#。

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于08-06-05，管理类别为Ⅱ类医疗器械。