下肢手术手术器械包-鲁淄械备20160260号-器械数据

产品名称：

下肢手术手术器械包

注册人名称：

新华手术器械有限公司

注册(备案)号：

鲁淄械备20160260号

注册人住所：

淄博高新区泰美路7号

批准(备案)日期：

2016-07-01

有效期至：

结构及组成：

XZG-I型下肢手术器械包有14个品种，21个规格，24件产品组成。包内配有骨用丝锥，由刃部和柄部组成，刃部由不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材等材料制成。螺钉打滑取出器、取钉器、起子，骨科手术配套工具，由不锈钢材料制成。埋头钻、骨科钻头，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部由不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。持钉镊，骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。骨科复位钳、持骨钳，由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。测深器，骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。导钻，由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨撬，骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。钢板弯曲器，骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。骨膜剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

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代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淄博高新区泰美路7号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：