麻醉机和呼吸机用呼吸回路

国产失效注册

产品名称：

麻醉机和呼吸机用呼吸回路

注册人名称：

苏械注准20162660841

注册人住所：

泰兴市城西工业园集聚区南园路18号

批准(备案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

结构及组成：

麻醉机和呼吸机用呼吸回路由接头、三通接头与波纹管组成。接头应采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯树脂制成,波纹管应采用符合GB10010-2009规定的医用软聚氯乙烯材料制成。麻醉机和呼吸机用呼吸回路灭菌方式为环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

与麻醉机和呼吸机配套使用,供临床全麻或复甦时建立人工气道。

变更情况：

原注册证苏食药管械(准)字2012第2660790号(更2013-310)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010370号。

生产地址：

泰兴市城西工业园集聚区南园路18号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型(成人)和Ⅲ型(儿童)三种